La FDA tiene la prima udienza pubblica CBD oggi: ascolta il webcast, invia i proprietari e gli animali domestici di Invia in commenti
. Infine ci sarà una certa chiarezza sul mercato in fiorente ma confuso CBD per il consumo sia umano che per animali domestici. La Food and Drug Administration (FDA) ospiterà la prima udienza pubblica oggi il 31 maggio dalle 8:00 alle 18:00. est
Streaming webcast dell’udienza pubblica: per coloro che non sono in grado di partecipare di persona, la FDA fornirà un webcast in diretta dell’udienza. Per unirti all’udienza tramite il webcast, vai su CannabisPart15.
Le trascrizioni saranno accessibili non appena saranno disponibili presso NewSevents/MeetingsConferenceShopshops/UCM634550.htm. Sarà disponibile su.
I prodotti CBD per gli animali domestici sono stati grandi notizie, ma c’è molta confusione sull’etichettatura, la sicurezza e l’efficacia di alcuni prodotti. I veterinari non possono attualmente prescrivere prodotti CBD ma possono discuterne se il proprietario dell’animale ne chiede. Molti prodotti sono disponibili nei negozi con risultati positivi riportati. Secondo la FDA, l’udienza pubblica ha lo scopo di ottenere dati scientifici e informazioni sulla sicurezza, la produzione, la qualità del prodotto, il marketing, l’etichettatura e la vendita di prodotti contenenti composti derivati dalla cannabis o dalla cannabis. GoodNewsForpets ha seguito questa tendenza e fornisce le seguenti informazioni pertinenti al mercato dei prodotti per animali domestici. Per la dichiarazione completa visitare il sito Web della FDA qui e l’avviso pubblico qui.
Mentre il periodo è chiuso per fare presentazioni orali e commenti in udienza pubblica, i commenti elettronici o scritti saranno accettati fino al 2 luglio 2019. Ecco le informazioni generali dal sito Web della FDA:
“La FDA sta istituendo un docket per un commento pubblico su questa udienza. Il numero di docket è FDA-2019-N-1482. Il Docket si chiuderà il 2 luglio 2019. Invia commenti elettronici o scritti su questa udienza pubblica entro il 2 luglio 2019. Si prega di notare che non saranno presi in considerazione commenti in ritardo e prematuramente archiviati. I commenti elettronici devono essere inviati entro il 2 luglio 2019. Il sistema di deposito elettronico accetterà commenti fino alle 23:59 L’ora orientale alla fine del 2 luglio 2019. Commenti ricevuti per posta/consegna a mano/corriere (per invii scritti/cartacei) saranno considerati tempestivamente se sono timbrati o la ricevuta di accettazione del servizio di consegna è entro o prima di tale data. ”
Per informazioni complete su come inviare, visitare qui la sezione supplementare del sito Web FDA.
Avviso di FDA su alimenti per animali e droghe
La dichiarazione completa della FDA è disponibile sul sito Web della FDA, tuttavia, ecco la sezione pertinente al cibo e alle droghe degli animali:
“La FDA regola gli alimenti per animali in vari modi, anche approvando gli additivi alimentari sicuri e stabilendo standard per i contaminanti degli alimenti per animali. La FDA non ha rivisto alcuna petizione additiva alimentare per mangime per animali derivati dalla cannabis, né gli ingredienti di mangime derivati dalla cannabis sono stati oggetto di una determinazione GRAS da parte della FDA, un avviso di GRAS che è stato sottoposto a valutazione della FDA e non ha ricevuto una risposta “senza domande”, o Altrimenti è stato approvato per l’uso in alimentazione animale da parte della FDA. Le aziende di alimenti per animali che desiderano utilizzare i composti derivati dalla cannabis o dalla cannabis nei loro prodotti alimentari per animali sono soggette alle leggi e ai regolamenti pertinenti che si riferiscono ai processi additivi alimentari e GRAS. Per quanto riguarda il THC e il CBD in particolare, come discusso sopra, è un atto proibito ai sensi della sezione 301 (LL) della legge FD&C, introdurre o consegnare per l’introduzione nel commercio interstatale qualsiasi alimento animale a cui è stato aggiunto il THC o il CBD.
Come indicato sopra, un farmaco è un articolo destinato all’uso nella diagnosi, nella cura, nella mitigazione, nel trattamento o nella prevenzione della malattia nell’uomo o in altri animali (sezione 201 (g) della legge FD&C. Un farmaco è anche definito come un articolo (diverso dal cibo) inteso a influenzare la struttura o qualsiasi funzione del corpo dell’uomo o di altri animali. Pertanto, la determinazione del fatto che un prodotto sia un farmaco si trasforma in parte sull ‘”uso previsto” del prodotto.
Attualmente, non ci sono nuovi farmaci animali legalmente commercializzati che contengono cannabis o composti derivati dalla cannabis. Un nuovo farmaco animale è considerato “non sicuro” ai sensi della sezione 512 (a) della legge FD&C (21 U.S.C. 360b (a)) e non può essere venduto al commercio interstatale ai sensi della sezione 301 (a) della legge FD&C), a meno che non sia Ha una nuova domanda di droga animale approvata (NADA), NADA abbreviata (ANADA), approvazione condizionale (CNADA) o elenco di indici. La FDA esamina i dati presentati in una domanda di marketing per valutare se un prodotto farmaceutico soddisfa gli standard legali per l’approvazione. Per condurre ricerche cliniche che possono portare a un nuovo farmaco animale approvato, compresa la ricerca che utilizza materiali di piante come la cannabis, i ricercatori stabiliscono un nuovo fascicolo di droga animale (INAD) con FDA, e rispettano i requisiti descritti in 21 CFR Parte 511. ”
La FDA ha anche una sezione FAQ qui.
Per iscriverti per ricevere newsletter GoodNewsForpets, fai clic qui.